Calidad

Un Sistema de Gestion de Calidad basado en la norma UNE-EN ISO 9001 demuestra a clientes y al mercado que una organización desarrolla su actividad con el objetivo de garantizar la satisfacción del cliente, basándose en la gestión riesgos y oportunidades para mejorar sus procesos

A través de la autoevaluación el modelo EFQM se pretende una gestión más eficaz y eficiente basada en la excelencia. La identificación de los puntos fuertes y débiles aplicados a diferentes ámbitos de la organización son el punto de partida para el proceso de mejora continua. La implantación del modelo ayuda a las organizaciones a estar alineadas con la Agenda 2030 de Naciones Unidas, puesto que los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS) han sido tenidos muy en cuenta en la definición del mismo.

La norma ISO 17025:2005 es una norma basada en la superposición de los estándares de calidad de la norma ISO 9001:2008 con los requisitos necesarios para garantizar la competencia de los ensayos de laboratorio y calibración. La ISO 17025 describe los exigentes requisitos de competencias técnicas y gestión de la calidad que garantizan que los resultados de sus pruebas y calibraciones son siempre precisos.

La UNE-EN 9100 es una norma certificable que especifica los requisitos para un Sistema de Gestión de la Calidad con requisitos adicionales para la industria de la Aviación, el Espacio y la Defensa. Como cualquier otro sistema de gestión, la UNE-EN 9100 persigue la base d la mejora continua a través del control de procesos e indicadores, pero además tiene una fuerte componente de producto, así como la obligación de cumplimiento de ciertos requisitos propios del sector de la Aviación, el Espacio y la Defensa.

Las normas UNE 158000 son una serie de estándares que afectan a la calidad en los servicios para promoción de la autonomía personal. La adopción de la norma UNE 158000 y sus sub-familias facilitan el cumplimiento de la legislación en la materia, siendo de aplicación a las organizaciones que llevan a cabo la prestación de estos servicios independientemente de la titularidad de las mismas (pública o privada). La implantación de dichas normas ayuda a regular de forma homogénea aspectos de las instalaciones, el equipamiento, la prestación del servicio, la información y comunicación a los usuarios, la contratación de los servicios, los protocolos de atención higiénico-sanitaros y psicosociales y los recursos humanos.

La familia de Normas UNE 158000 la componen 4 normas:

• UNE 158101: Gestión de centros residenciales y centros residenciales con centro de día y de noche integrado.
• UNE 158201: Gestión de centros de día y de noche.
• UNE 158301: Gestión del servicio de ayuda a domicilio.
• UNE 158401: Gestión del servicio de teleasistencia.

La Norma UNE 66102 recoge los requisitos particulares que son de aplicación a los centros que realizan intervenciones técnicas sobre tacógrafos digitales. Esta norma, junto con la normativa relativa existente, regula el equipamiento mínimo, la cualificación de personal y el funcionamiento del Centro Técnico de tacógrafos digitales. Según la legislación vigente podrán ser autorizadas como centros técnicos las siguientes entidades:

• Los fabricantes y representantes legales de fabricantes extranjeros de vehículos con instalaciones productivas en España en cuyos vehículos sea necesario instalar tacógrafos digitales.
• Los fabricantes de carrocerías de autobuses y autocares en cuyas carrocerías sea necesario instalar tacógrafos digitales.
• Los fabricantes y representantes legales de fabricantes extranjeros de tacógrafos digitales y sus talleres concesionarios.
• Los talleres de reparación de vehículos de las ramas de actividad mecánica o electricidad. autorizados por una marca de tacógrafos digitales, que tengan los equipos mínimos necesarios para realizar intervenciones técnicas sobre tacógrafos digitales.
• Las estaciones de inspección técnica de vehículos (ITV).

La Organización internacional de normalización ISO ha publicado en 2010 la Norma ISO 22716 como una Guía de Buenas Prácticas de Fabricación para Productos Cosméticos. Esta guía, recoge las directrices de normativas y requisitos que han ido surgiendo en los últimos años para dar respuesta a las necesidades de regulación del sector de Fabricación de Cosméticos, en orden a mejorar la calidad y apoyar así tanto a los Fabricantes, Mayoristas, proveedores y minoristas.

La Norma ISO 13485 es una norma internacional, aplicable a organizaciones que suministran productos sanitarios, sea cual fuere el tipo o tamaño de la organización. Es una norma cuyo objeto es demostrar la capacidad de la empresa para proporcionar productos sanitarios y servicios que cumplen de forma coherente requisitos del cliente y requisitos reglamentarios aplicables a los productos sanitarios y a los servicios relacionados.

La Norma ISO 39001 Sistemas de Gestión de la Seguridad Vial, RTS (Road Traffic Safety) se publica por la Organización Internacional de Normalización (ISO) como una herramienta que permite ayudar a las organizaciones a reducir, y en última instancia eliminar, la incidencia y riesgo de las muertes y heridas graves derivadas de los accidentes de tráfico.

El contexto de la RTS puede describirse como la interacción de cuatro factores: factor humano, factor vehículo, factor vía y aspectos organizativos. Cada uno de estos factores está controlado e influido por una serie de organizaciones que, en última instancia, repercuten a la RTS.

La certificación de la marca Q, cuya denominación genérica es “Calidad Turística Española”, es común a cualquier actividad relacionada con los servicios o productos turísticos. La marca se puede obtener en los siguientes sectores:

Agencias de viaje.
Alojamientos Rurales.
Balnearios.
Camping.
Campos de Golf.
Convention Bureaux.
Empresas de Tiempo Compartido.
Espacios Naturales Protegidos.
Estaciones de Esquí y Montaña.
Guías de Turismo, programas de formación.
Hoteles y Apartamentos Turísticos.
Instalaciones Náutico Deportivas.
Ocio Nocturno.
Oficinas de Información Turística.
Palacios de Congresos.
Patronatos de Turismo.
Playas.
Restaurantes.
Transporte Turístico por carretera.
Turismo Activo.

Madrid Excelente es la marca de calidad, creada por la Comunidad de Madrid, que reconoce el compromiso de las empresas con la excelencia empresarial. La marca Madrid Excelente puede ser obtenida por cualquier empresa u organización madrileña, independientemente del tamaño o del sector, que apueste por la mejora continua y la innovación.

El modelo de calidad de Madrid Excelente está basado en el modelo europeo de excelencia empresarial (EFQM), teniendo en cuenta aspectos tan significativos como la innovación, evolución, mejora, compromiso y resultados.

El Marcado CE es un requisito reglamentario obligatorio para la comercialización de los productos en el mercado nacional y de la Unión Europea, un indicador de que dicho producto cumple con la legislación de la UE. Para que el producto pueda circular libremente en el mercado europeo, el Marcado CE debe implantarse antes de la comercialización y puesta en servicio del mismo. El Marcado CE es obligatorio por tanto y debe tenerse en cuenta en todos los casos en los que se fabrique un producto para su posterior comercialización siendo obligación del fabricante su cumplimiento, así como obligatorio de verificar por los distribuidores e importadores de productos.

Existe Marcado CE para todos los productos que se fabrican. En ISOEXPERTISE llevamos a cabo la implantación de cualquiera de ellos destacando especialmente los siguientes:

• Marcado CE de Áridos: UNE-EN 12620:2003+A1:2009 y UNE-EN 13139:+AC:2004.
• 2003
• Marcado CE de Mezclas Bituminosas: Familia UNE 13108
• Marcado CE de Estructuras Metálicas: Norma UNE-EN 1090
• Marcado CE de Productos Sanitarios. La Directiva Productos Sanitarios (DPS) 93/42
• Marcado CE de Productos de Construcción: Reglamento 305/2011

Las normas PECAL desarrollan los requisitos del Ministerio de Defensa (requisitos OTAN) para la gestión de la calidad que deben cumplir los suministradores en el cumplimiento de los contratos de Defensa. Estos requisitos varían en función de la actividad del suministrador de forma que existen distintas normas PECAL. La serie completa de normas es esta:

• PECAL 2110.”Requisitos OTAN de aseguramiento de la calidad para el diseño, el desarrollo y la producción”.
• PECAL 2120.”Requisitos OTAN de aseguramiento de la calidad para la producción PECAL 2130″. Requisitos OTAN de aseguramiento de la calidad para inspección y pruebas.
• PECAL 2130.”Requisitos OTAN de aseguramiento de la calidad para inspección y pruebas”.
• PECAL 2131.”Requisitos OTAN de aseguramiento de la calidad para inspección final”.
• PECAL 2105.”Requisitos OTAN para planes de calidad entregables”.
• PECAL 2210.”Requisitos OTAN de aseguramiento de la calidad del sotfware, suplementarios a la PECAL 2110″.